什么是GMP验厂,GMP验厂与GMP认证一样吗?

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GMP验厂,是Costco对服装行业的质量验厂,英文全称 Softline/Textile Factory GMP Audit ,简称GMP验厂。和我们通常所说的食药企业进行的GMP认证完全是两码事。




从2015年6月份开始,Costco统一了GMP验厂审核标准,整个审核除了实施打分制,通常需要达到85分及以上,同时也看存在的问题点,比如critical/major/moderate/minor等。也有按照绿、黄、橙、红几个等级来区分的,共分5个等级,每个等级再来看涉及到的问题点的性质。一般要达到最前面的2个等级,才能通过,不需要进行复审;否则算Costco GMP验厂审核不通过,需要经过3-6个月的时间间隔进行复审。


Costco的GMP验厂主要内容


基础设施/金属探测/质量控制体系/过程控制/进料控制/最终检验/不良品控制/制成和包装/沟通和文件控制/转运/投诉管理等方面,具体涉及到将近100多个条款。


此外,对于存在的问题点,Costco的GMP验厂里还要求提交书面的整改计划,并且要全英文填写,内容很多,难度较高,有的时候还需要提交整改证据。审核公司对于提交的英文整改计划和整改证据,会逐一审核和把关,以往有很多工厂提交的整改计划和整改证据被审核机构多次打回要求修改重新提交,让工厂方很头痛。


Costco品牌简介


Costco(好市多)源自两家店的合并。1976年由Sol和Robert Price在圣地亚哥Morena Boulevard的一家废弃的飞机库成立了价格会员店(Price Club),它是第一家面对商业购买者的全新会员店。如今Costco已经发展成一家大型会员制连锁批发零售市场,在全世界7个国家及地区有327家连锁店,其中包括美国、加拿大、英国、墨西哥、日本、韩国及等地区。每一间分店的平均占地面积都超过了13万平方英尺。Costco采用了会员制购物方式,会员只需要每年交40美元的会费就可以低于市场5%-30%的优惠价买到所需的物品。 Costco销售的商品都是以批发形式的大包装商品为主,其范围包括了食品、家电、电脑、日用百货、五金、轮胎甚至汽车。1998年Costco在经营项目里加入了加油站,凡持会员卡的顾客都可以在Costco自己的加油站买到低于市场20%油价的汽油。



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