一、项目概况

项目：ISO9001 认证辅导

企业规模：员工 19 人

二、企业介绍

此胶业公司成立于 2004 年。公司所处行业为化学原料和化学制品制造业。多年来，凭借当地的产业资源和自身的努力，在行业内积累了一定的客户基础，但随着市场竞争的加剧，对提升企业质量管理水平的需求愈发迫切。

三、项目背景

在 2024 年，此胶业公司积极拓展市场，与多个大型采购商进行洽谈合作。这些采购商对供应商的质量管理体系有着严格要求，明确表示若公司想要建立长期稳定的合作关系，必须在 3 个月内通过 ISO9001 认证。ISO9001 认证作为国际标准化组织（ISO）制定的质量管理体系标准，旨在证实组织具有提供满足顾客要求和适用法规要求的产品的能力，能够有效增进顾客满意。而公司此前虽有一定的业务成绩，但在质量管理体系方面存在诸多漏洞，对 ISO9001 标准缺乏深入认知，距离认证要求差距较大。面对这一严峻形势，经同行推荐，公司决定委托专业辅导团队开展认证辅导工作，期望在 30 天内实现企业质量管理的全面升级，顺利通过 ISO9001 认证，把握市场拓展的机遇。

四、工厂面临的问题

质量管理体系不健全：公司尚未依据 ISO9001 标准建立完善的质量管理体系文件，缺乏清晰明确的质量方针和质量目标。在日常生产运营中，各部门职责划分不清晰，导致工作衔接不畅，出现问题时相互推诿责任，无法有效落实质量管理责任。例如，在产品质量出现问题时，生产部门认为是原材料质量问题，采购部门则认为是生产环节操作不当，双方各执一词，问题难以得到及时解决。

生产流程控制薄弱：生产过程中缺乏规范的操作流程和质量监控机制。员工在生产操作时，多凭借以往经验，随意性较大，未严格按照标准工艺进行生产。对生产过程中的关键控制点未进行有效监测和记录，无法及时发现和纠正生产过程中的质量偏差。

供应商管理混乱：对供应商的选择和评估缺乏科学标准，仅关注原材料价格，忽视了供应商的产品质量、交货期、售后服务等关键因素。未与供应商建立稳定的合作关系，原材料供应质量不稳定，经常出现批次间质量差异大的情况。同时，缺乏对供应商的定期审核和辅导机制，无法推动供应商持续改进质量。

文件资料管理缺失：企业内部各类文件资料保存混乱，缺乏统一的文件管理系统。质量记录、检验报告、生产工艺文件等重要资料存在缺失、不完整、记录不规范等问题，无法为质量管理和认证审核提供准确有效的数据支持。

五、我司提出的解决方案

质量管理体系搭建：协助江苏宏大胶业有限公司制定详细且符合 ISO9001 标准的质量方针和质量目标，明确企业在质量管理方面的方向和追求。根据公司实际业务情况，重新梳理各部门职责，编写质量管理体系文件，包括质量手册、程序文件和作业指导书等，确保质量管理工作有章可循。组织公司全体员工参加质量管理体系培训，深入解读质量方针、目标以及各项文件的要求，让员工充分理解质量管理体系的重要性和自身在体系中的职责，提高全员质量意识。

生产流程优化与监控：对生产流程进行全面梳理，绘制详细的生产流程图，识别关键控制点，并制定相应的控制措施和操作规范。为每个关键控制点配备专业的检测设备，安排专人负责监测和记录，确保生产过程中的关键参数始终处于受控状态。建立生产过程质量追溯系统，对每一批次产品从原材料投入到成品产出的全过程进行记录，以便在出现质量问题时能够快速追溯根源，采取有效措施进行整改。

供应商管理强化：帮助企业建立科学的供应商评估标准，从产品质量、交货期、价格、售后服务、环保等多个维度对供应商进行综合评估。对现有供应商进行全面审查，淘汰不符合要求的供应商，筛选出优质供应商建立长期稳定的合作关系。定期对供应商进行实地审核，了解供应商的生产过程和质量管理情况，及时发现问题并提供辅导和改进建议，推动供应商持续提升产品质量和服务水平。同时，与供应商签订质量协议，明确双方在质量方面的权利和义务，对供应商的产品质量进行约束。

文件资料规范管理：建立统一的文件管理系统，对企业内部的各类文件资料进行分类、编号和归档。制定文件编写、审批、发放、变更和作废的管理流程，确保文件的准确性、完整性和及时性。安排专人负责文件资料的管理工作，定期对文件资料进行检查和清理，及时补充缺失的资料，纠正不规范的记录。对质量记录、检验报告等重要资料进行电子化备份，防止资料丢失，并方便查询和统计分析。

六、客户效果反馈与影响

认证结果：在 30 天的辅导期结束后，公司迎来 ISO9001 认证审核。审核过程中，公司在质量管理体系建设、生产流程控制、供应商管理以及文件资料管理等方面的显著改进得到审核员的高度认可。最终，公司顺利通过 ISO9001 认证，获得认证证书，成功满足了采购商的合作要求。

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