项目概况

项目：BSCI 验厂全模块辅导

规模：170 人，主营医用口罩、防护服生产，年出口额 1800 万元

企业与背景

某医疗器械企业位于江苏经济开发区，2024 年对接荷兰医疗采购商，需 30 天内通过 BSCI 验厂，否则取消 320 万元防护用品订单。首次自查发现：无菌车间员工月加班超 48 小时，防护装备配备不足，社保参保率仅一半员工，直接影响订单签订与国际市场准入。

核心问题

劳工合规：临时工未签合同，加班费核算不足，44 名员工未参保；

安全卫生：无菌车间缺洁净服消毒设备，3 台裁切机无防护装置，消防通道堆货；

文件缺失：无 BSCI 管理手册，员工健康体检记录仅 6 个月；

应急不足：未制定化学品泄漏预案，未开展医疗废料处理培训。

解决方案

劳工整改：补签 22 名临时工合同，补发加班费 5.3 万元，全员社保参保；

安全升级：加装裁切机防护栏，新增洁净服消毒设备，清理通道至1.2 米；

文件完善：编制 BSCI 管理手册，补全12 个月员工体检与培训记录；

应急落地：制定化学品泄漏预案，开展医疗废料分类处理培训。

最终成效

30 天内一次性通过 BSCI 验厂，顺利签订荷兰订单；

生产事故归零，员工满意度提升百分之九十多；且新增 2 家欧洲医疗客户。

BSCI验厂中有很多需要避的雷你可能都不知道，关注我，我会每天跟你分享更多的验厂干货。

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