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实施GMP咨询的目的：
1.防止不同药物或其成份之间发生混杂；
2.防止由其它药物或其它物质带来的交叉污染；防止差错与计量传递和信息传递失真；
3.防止遗漏任何生和检验步骤的事故发生；
4.防止任意操作及不执行标准与低限投料等违章违法事故发生；
5.制订和实施GMP的主要目的是为了保护消费者的利益，保证人们用药安全有效；同时也是为了保护药品生产企业，使企业有法可依、有章可循；另外，实施GMP是政府和法律赋予制药行业的责任，并且也是中国加入WTO之后，实行药品质量保证制度的需要--因为药品生产企业若未通过GMP认证咨询，就可能被拒之于国际贸易的技术壁垒之外。
详情请咨询：400-067-5486
所需资料
1.药品 GMP 认证咨询申请书(一式四份);
2.《药品生产企业许可证》和《营业执照》复印件;
3.药品生产管理和质量管理自查情况(包括企业概况及历史沿革情况、生产和质量管理情况、前次认证缺陷项目的改正情况);
4.药品生产企业组织机构图(注明各部门名称、相互关系、部门负责人);
5.药品生产企业负责人、部门负责人简历;依法经过资格认定的药学及相关专业技术人员、工程技术人员、技术工人登记表，并标明所在部门及岗位;高、中、初级技术人员占全体员工的比例情况表;
6.药品生产企业生产范围全部剂型和品种表;申请认证范围剂和品种表(注明常年生产品种)，包括依据标准、药品批准文号;新药证书及生产批件等有关文件资料的复印件;
7.药品生产企业周围环境图、总平面布置图、仓储平面布置图、质量检验场所平面布置图;
8.药品生产车间概况及工艺布局平面图(包括更衣室、盥洗间、人流和物流通道、气闸等，并标明人、物流向和空气洁净度等级);空气净化系统的送风、回风、排风平面布置图;工艺设备平面布置图;
9.申请认证型或品种的工艺流程图，并注明主要过程控制点及控制项目;
10.药品生产企业(车间)的关键工序、主要设备、制水系统及空气净化系统的验证情况;检验仪器、仪表、衡器校验情况;
11.药品生产企业(车间)生产管理、质量管理文件目录。
